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17-06-06
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Ｗｈａｔ Ｉｆ？（7）ＦＤＡ來了
部 舉兵自立
第十章 FDA的要求
（３）ＦＤＡ來了
「ＦＤＡ下星期要來家泰你知道吧！」阿強學長翻著檔案道。幾個星期沒
見他的頭髮更長、更亂，如果原本的相似度是五分，現在看去簡直是七分像愛
因斯坦了。
「我知道，所以這幾天大部分時間都在趕相關報告呀」我翹起腿道。
「嗯…」阿強學長窘起濃眉續道：「那你應該知道在藥效上沒有問題。」
「嗯…」我應道：「這一年多來我的實驗室已經做過ＦＬＴ３非臨床化學
定性、藥理機轉、動物試驗療效、毒性等安全確認，相關報告也都發表過。」
「嗯…是沒錯啦…」阿強學長沉吟道：「Ｐｈａｓｅ Ｉ本來就是為了探
討新化物的人體安全性，像是最高忍受劑量ＭＴＤ、單一劑量、重複劑量等
等的人體吸收、分佈、代謝、排洩還有跟其他藥物間、其他食物間的藥物動力
學互動作用與藥效學情形。」
「這些都是我們大家作過很多次的程式，有什麼問題嗎？」我問道。
「Ｐｈａｓｅ Ｉ一般受試者皆必須住院以便在各個時間點分別採血及做
各方面臨床觀察及安全監控，嚴格管控飲食及生活習慣，儘量將外在干擾降至
最低」阿強學長道：「這次也是從ＬＤ開始做，受試者２人……。」
「怎麼了？這些都是標準作業程式呀？」我疑惑地問：「是因為這次設計
的是解毒劑，所以實驗難設計？還是統計的ｐｏｗｅｒ有問題呢？」
「嗯…該怎麼說呢…？」阿強學長欲言又止道：「ＦＬＴ３在動物試驗上
已證明本身沒有毒性，代謝速度也快，單一劑量在３６小時內就可以完全排出
體外……。」
「那是？」我心中的疑雲愈來愈濃。
「呃，還是請你學姐解釋給你聽吧！」
「嗯，實驗到目前為止…我是說單就實驗上沒有問題，結果也符ＦＤＡ
規範要求…」阿文學姐也似乎是欲言又止道。「但有些奇怪的事情……。」
「奇怪的事情？」我疑惑問道。
「嗯…這樣說吧…」阿文學姐道：「參加實驗的２位物件中，所有人都
沒有毒物反應，但其中有一位反應說在實驗過程中做了奇怪的夢。」
「作夢？」我心情放鬆笑道：「作怪夢或是作噩夢應該不在ＦＤＡ規範裡
面吧！」
「嗯，只要不是造成幻覺或造成精神上的影響，都不在ＦＤＡ規範裡面」
阿文學姐道：「所以一開始我跟阿強也不以為意。」
「喔？」我不瞭解學姐的弦外之音。平常的藥物試驗是不需要請阿文學姐
參與的。
「嗯，一開始我們只是依規定將受測者所反映的事情記錄下來」阿強學長
道：「但這位受測者顯然非常地困擾，該怎麼說，在精神上似乎受了很大的影
響，所以我不得不轉介給你學姐，讓小文來了解一下到底發生了什麼事情。」
「換我來繼續說明吧！」阿文學姐續道：「這位受測者──我姑且稱呼他
為受測者Ａ吧──受測者Ａ表示他在使用藥物後做了一個很長的夢，在夢中他
有了另外一個新的身分，然後過了一段很長、很奇特的生活。」
「很長的夢？」
「一般來說在精神科遇到病患訴說被作夢困擾時，我們會做幾項標準檢
查，看看是不是有器質性的問題，或是是其他精神病發作的徵兆。簡單說，我
們精神科只關心生理問題，至於病患做了什麼夢、夢是什麼內容，不是我們精
神科關心的重點」阿文學姐道：「但這位受測者Ａ在進行所有檢查後都正常，
唯一的變異條件就是他接受了測試。」
「那測試結束後他還有繼續做夢嗎？」我有點迷糊了。如果只是接受了Ｆ
ＬＴ３然後做了一場夢，那也就是某人做了一場夢夢而已。
「我知道家泰你在想什麼…」阿文學姐表情嚴肅道：「如果有人接受了藥
物測試然後做了一場夢，那也就是作夢而已，有什麼好大驚小怪的。」
「是呀…」我揚揚嘴角道。
「一開始我也是這樣想，告訴受測者Ａ說這沒什麼，不過就是作夢，沒什
麼…」阿文學姐道：「但隔了兩天受測者Ａ又來門診，說出他的困擾點。」
「嗯…？」我愈聽愈迷糊。
「他說他在夢中到了過去，去了另一個世界，他有了新的身分、新的家
庭，在夢中一天一天過日子，每個２４小時都跟真的一樣……。」
「啊？」我訝呼道。
「受測者Ａ一開始雖然深受困擾，但在第一次門診後他還算可以接受我們
的檢查結果，認為不過是一場夢而已…」阿文學姐續道：「但當他家後愈想
愈覺得不對勁，就拜託工──嗯，好吧，我就透露一下受測者Ａ的身分，受
測者Ａ是一位中高齡的遊民，平常睡在火車站裡──幫他查一下，結果發現他
在夢中所【變成】的那個人是真的…存在的……。」
「啊？！」
「你想不想知道他【變成】誰？」學姐故意賣關子道。
「……」我已經目瞪口呆說不出話來。
「呵呵，既然你也在歷史界混，就讓你猜猜看囉！」阿文道：「我一開始
聽受測者Ａ說的時候是完全猜不出來的……。」
「說說看…」我心情緊張應道。
「受測者Ａ說夢很長，大約從歲左右開始，就每天每天過日子…每天
種田、唸書、吃飯、睡覺…他說夢中他的媽媽稱呼他小名【石三伢子】，有個
從小訂親的老婆姓羅…」阿文學姐道。
「念師範學校的嗎？」我不假思接著反問道。
「呵呵，還真有你的！」阿文學姐笑道：「ｉｎｇｏ！」
「然後哩？受測者Ａ有沒有說夢中他後來怎麼樣？」我急追問道。
「受測者Ａ說後來發生戰爭，有軍人衝到他們學校，在校園裡燒殺擄掠之
類的，然後受測者Ａ跟其他同學一起抵抗，最後被軍人殺死…」阿文學姐收斂
笑容道：「然後他就醒了，醒來就在醫院原本的病床上……。」
「啊？」我不攏嘴續問道：「那可信度呢？受測者Ａ的背景呢？」
「受測者Ａ是中高齡遊民，女性，健康狀況良好，平常打零工維生，勉強
識字…」阿強學長補充道：「正好符我們測試標地的需求，是會局轉介來
的。」
「照受測者Ａ的背景是完全不可能知道那些事…」阿文學姐補充道：「受
測者Ａ第二次門診表示說，因為夢中她變成了一個年輕男人，後來又死了…第
一次門診後她向其他街友聊到這件事，大家都覺得很不吉利，要她一定要跟
工人員反映，工員在受測者Ａ不斷拜託下去查了路，覺得非常不可思議，
才要受測者Ａ再來門診。」
死了…？我腦筋一片空白……。
「受測者Ａ第一次提起時我覺得非常奇怪…但受測者Ａ非常堅持，說我可
以將她所說的事情錄音下來沒關係…」阿文學姐指指桌上的錄音筆道：「她的
故事很長，我們整整錄音快６個小時──從開始做夢一直到最後醒來為止──
都在這，阿泰你有興趣可以拿去聽。」
「呃…！？」我愣了半晌，續問道：「那受測者Ａ後來有繼續作類似的夢
嗎？」
阿強學長搶白道：「沒有，就只有那一次。」
「但我想起小何講過的事…」阿文學姐面色嚴肅道：「還有你說過的事…
還有…你家現在奇怪的狀況……。」
明楨懷孕過程中阿文學姐常趁假日來串門子，家裡明楨、香澄、文靜三女
共處一個屋簷下的事她當然很清楚。
「阿泰你知道我的疑惑是什麼…」阿文學姐接著說道：「所以在和你學長
討論之後，我的助理動地約談了全體受測者。」
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第十章 FDA的要求
（３）ＦＤＡ來了
「ＦＤＡ下星期要來家泰你知道吧！」阿強學長翻著檔案道。幾個星期沒
見他的頭髮更長、更亂，如果原本的相似度是五分，現在看去簡直是七分像愛
因斯坦了。
「我知道，所以這幾天大部分時間都在趕相關報告呀」我翹起腿道。
「嗯…」阿強學長窘起濃眉續道：「那你應該知道在藥效上沒有問題。」
「嗯…」我應道：「這一年多來我的實驗室已經做過ＦＬＴ３非臨床化學
定性、藥理機轉、動物試驗療效、毒性等安全確認，相關報告也都發表過。」
「嗯…是沒錯啦…」阿強學長沉吟道：「Ｐｈａｓｅ Ｉ本來就是為了探
討新化物的人體安全性，像是最高忍受劑量ＭＴＤ、單一劑量、重複劑量等
等的人體吸收、分佈、代謝、排洩還有跟其他藥物間、其他食物間的藥物動力
學互動作用與藥效學情形。」
「這些都是我們大家作過很多次的程式，有什麼問題嗎？」我問道。
「Ｐｈａｓｅ Ｉ一般受試者皆必須住院以便在各個時間點分別採血及做
各方面臨床觀察及安全監控，嚴格管控飲食及生活習慣，儘量將外在干擾降至
最低」阿強學長道：「這次也是從ＬＤ開始做，受試者２人……。」
「怎麼了？這些都是標準作業程式呀？」我疑惑地問：「是因為這次設計
的是解毒劑，所以實驗難設計？還是統計的ｐｏｗｅｒ有問題呢？」
「嗯…該怎麼說呢…？」阿強學長欲言又止道：「ＦＬＴ３在動物試驗上
已證明本身沒有毒性，代謝速度也快，單一劑量在３６小時內就可以完全排出
體外……。」
「那是？」我心中的疑雲愈來愈濃。
「呃，還是請你學姐解釋給你聽吧！」
「嗯，實驗到目前為止…我是說單就實驗上沒有問題，結果也符ＦＤＡ
規範要求…」阿文學姐也似乎是欲言又止道。「但有些奇怪的事情……。」
「奇怪的事情？」我疑惑問道。
「嗯…這樣說吧…」阿文學姐道：「參加實驗的２位物件中，所有人都
沒有毒物反應，但其中有一位反應說在實驗過程中做了奇怪的夢。」
「作夢？」我心情放鬆笑道：「作怪夢或是作噩夢應該不在ＦＤＡ規範裡
面吧！」
「嗯，只要不是造成幻覺或造成精神上的影響，都不在ＦＤＡ規範裡面」
阿文學姐道：「所以一開始我跟阿強也不以為意。」
「喔？」我不瞭解學姐的弦外之音。平常的藥物試驗是不需要請阿文學姐
參與的。
「嗯，一開始我們只是依規定將受測者所反映的事情記錄下來」阿強學長
道：「但這位受測者顯然非常地困擾，該怎麼說，在精神上似乎受了很大的影
響，所以我不得不轉介給你學姐，讓小文來了解一下到底發生了什麼事情。」
「換我來繼續說明吧！」阿文學姐續道：「這位受測者──我姑且稱呼他
為受測者Ａ吧──受測者Ａ表示他在使用藥物後做了一個很長的夢，在夢中他
有了另外一個新的身分，然後過了一段很長、很奇特的生活。」
「很長的夢？」
「一般來說在精神科遇到病患訴說被作夢困擾時，我們會做幾項標準檢
查，看看是不是有器質性的問題，或是是其他精神病發作的徵兆。簡單說，我
們精神科只關心生理問題，至於病患做了什麼夢、夢是什麼內容，不是我們精
神科關心的重點」阿文學姐道：「但這位受測者Ａ在進行所有檢查後都正常，
唯一的變異條件就是他接受了測試。」
「那測試結束後他還有繼續做夢嗎？」我有點迷糊了。如果只是接受了Ｆ
ＬＴ３然後做了一場夢，那也就是某人做了一場夢夢而已。
「我知道家泰你在想什麼…」阿文學姐表情嚴肅道：「如果有人接受了藥
物測試然後做了一場夢，那也就是作夢而已，有什麼好大驚小怪的。」
「是呀…」我揚揚嘴角道。
「一開始我也是這樣想，告訴受測者Ａ說這沒什麼，不過就是作夢，沒什
麼…」阿文學姐道：「但隔了兩天受測者Ａ又來門診，說出他的困擾點。」
「嗯…？」我愈聽愈迷糊。
「他說他在夢中到了過去，去了另一個世界，他有了新的身分、新的家
庭，在夢中一天一天過日子，每個２４小時都跟真的一樣……。」
「啊？」我訝呼道。
「受測者Ａ一開始雖然深受困擾，但在第一次門診後他還算可以接受我們
的檢查結果，認為不過是一場夢而已…」阿文學姐續道：「但當他家後愈想
愈覺得不對勁，就拜託工──嗯，好吧，我就透露一下受測者Ａ的身分，受
測者Ａ是一位中高齡的遊民，平常睡在火車站裡──幫他查一下，結果發現他
在夢中所【變成】的那個人是真的…存在的……。」
「啊？！」
「你想不想知道他【變成】誰？」學姐故意賣關子道。
「……」我已經目瞪口呆說不出話來。
「呵呵，既然你也在歷史界混，就讓你猜猜看囉！」阿文道：「我一開始
聽受測者Ａ說的時候是完全猜不出來的……。」
「說說看…」我心情緊張應道。
「受測者Ａ說夢很長，大約從歲左右開始，就每天每天過日子…每天
種田、唸書、吃飯、睡覺…他說夢中他的媽媽稱呼他小名【石三伢子】，有個
從小訂親的老婆姓羅…」阿文學姐道。
「念師範學校的嗎？」我不假思接著反問道。
「呵呵，還真有你的！」阿文學姐笑道：「ｉｎｇｏ！」
「然後哩？受測者Ａ有沒有說夢中他後來怎麼樣？」我急追問道。
「受測者Ａ說後來發生戰爭，有軍人衝到他們學校，在校園裡燒殺擄掠之
類的，然後受測者Ａ跟其他同學一起抵抗，最後被軍人殺死…」阿文學姐收斂
笑容道：「然後他就醒了，醒來就在醫院原本的病床上……。」
「啊？」我不攏嘴續問道：「那可信度呢？受測者Ａ的背景呢？」
「受測者Ａ是中高齡遊民，女性，健康狀況良好，平常打零工維生，勉強
識字…」阿強學長補充道：「正好符我們測試標地的需求，是會局轉介來
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「照受測者Ａ的背景是完全不可能知道那些事…」阿文學姐補充道：「受
測者Ａ第二次門診表示說，因為夢中她變成了一個年輕男人，後來又死了…第
一次門診後她向其他街友聊到這件事，大家都覺得很不吉利，要她一定要跟
工人員反映，工員在受測者Ａ不斷拜託下去查了路，覺得非常不可思議，
才要受測者Ａ再來門診。」
死了…？我腦筋一片空白……。
「受測者Ａ第一次提起時我覺得非常奇怪…但受測者Ａ非常堅持，說我可
以將她所說的事情錄音下來沒關係…」阿文學姐指指桌上的錄音筆道：「她的
故事很長，我們整整錄音快６個小時──從開始做夢一直到最後醒來為止──
都在這，阿泰你有興趣可以拿去聽。」
「呃…！？」我愣了半晌，續問道：「那受測者Ａ後來有繼續作類似的夢
嗎？」
阿強學長搶白道：「沒有，就只有那一次。」
「但我想起小何講過的事…」阿文學姐面色嚴肅道：「還有你說過的事…
還有…你家現在奇怪的狀況……。」
明楨懷孕過程中阿文學姐常趁假日來串門子，家裡明楨、香澄、文靜三女
共處一個屋簷下的事她當然很清楚。
「阿泰你知道我的疑惑是什麼…」阿文學姐接著說道：「所以在和你學長
討論之後，我的助理動地約談了全體受測者。」
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